砭術(shù)使用的砭石砭具應為國家批準的醫(yī)療器械，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（第15號）規(guī)定，砭具屬于中醫(yī)器械Ⅰ類產(chǎn)品。
　　砭具作為醫(yī)療器械應符合下列基本條件：
　　1．外觀
　　a．表面應光滑，不得有局部凹凸、殘缺、明顯裂紋或銳角。
　　b．材質(zhì)：微晶變質(zhì)灰?guī)r，質(zhì)地細膩、滑潤。
　　2．主要成分
　　a．鈣的含量不得低于25％；
　　b．鍶的含量不得低于50×10-6；
　　c．錳的含量不得低于50×10-6；
　　d．放射性物質(zhì)鈾（U）和釷（Th）的數(shù)值均低于地殼中鈾和釷的平均含量，U低于3μg/g，Th低于8μg/g；
　　e．不含砷（劇毒物質(zhì)）、不含汞（重金屬）；
　　f．鉛含量應符合GB7916－1987的規(guī)定，不大于40×10-6。
　　3．對皮膚刺激性無原發(fā)性皮膚激刺反應。
　　4．物理性能
　　a．敲擊泗濱砭石一次產(chǎn)生的超聲波脈沖次數(shù)：
　　泗濱砭石（小）400～500次
　　泗濱砭石（大）1200～1500次
　　b．手掌擦泗濱砭石一次產(chǎn)生的超聲波脈沖次數(shù)：
　　泗濱砭石（小）1500～3000次
　　泗濱砭石（大）4000～8000次
　　c．手指叩擊一次產(chǎn)生的平均超聲波脈沖次數(shù)：
　　泗濱砭石118次
　　d．刮手指背一次的平均超聲波脈沖次數(shù)：
　　泗濱砭石板3698次
　　5．甲襞微循環(huán)血流速度的改變
　　a．在接觸泗濱砭石血流速度增加值為20％以上；
　　b．在連續(xù)接觸泗濱砭石血流速度影響持續(xù)存在。
　　凡符合以上標準的砭具能夠調(diào)理疾病、保障健康，對人體有益而無害。一般未經(jīng)嚴格檢測的石料制作成外觀酷似泗濱砭石而未經(jīng)藥品監(jiān)督管理局批準的產(chǎn)品不能用于人體。

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